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1．药理雷尼替丁具有竞争性阻滞组胺与H2受体结合的作用。抑制胃酸作用，以摩尔计为西咪替丁的5~12倍。因此为强效的H2受体阻滞剂。2．毒理小鼠口服的LD501440~1750mg/Kg。连续口服5周的每天最大无毒剂量，大鼠(雄)为500mg/Kg，大鼠(雌)250mg/Kg，犬为40mg/Kg。连续26周的每天最大无毒剂量，大鼠为100mg/Kg，犬为40mg/Kg。小鼠口服100~200mg/Kg达114周，大鼠口服100~2000mg/Kg达129周，均未见致癌作用。
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处方资料 |
【药品分类】
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| 【药品名称】 |
| 商品名称：雷尼替丁片 |
| 通用名： |
| 英文商品名：Yansuan Leinitiding Pian |
| 【主要成份】雷尼替丁片含雷尼替丁(C13H22N4O3S) 应为标示量的93.0％～107.0％。 |
| 【性状】雷尼替丁片为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显类白色或微黄色。 |
【功能主治】
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| 【适应症】雷尼替丁片用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病。 |
| 【疗程】 |
【不良反应】1．见的有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。2．与西咪替丁相比，损伤肾功能、性腺功能和中枢神经的不良反应较轻。3．少数患者服药后引起轻度肝功能损伤，停药后症状即消失，肝功能也恢复正常。曾怀疑可能系药物过敏反应，与药物的用量无关。4．期服用可因持续降低胃液酸度，而利于细菌在胃内繁殖，从而使食物内硝酸盐还原为亚硝酸盐，形成N-亚硝基化合物。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。8岁以下儿童禁用。 |
| 【注意事项】1．疑为癌性溃疡者，使用前应先明确诊断，以免延误治疗2．对肝有一定毒性，但停药后即可恢复。3．肝功能不全者及老年患者，偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。4．肝、肾功能不全患者慎用。5．男性乳房女性化少见，其发病率随年龄的增加而升高。6．可降低维生素B12的吸收，长期使用，可致B12缺乏。7．对本品过敏者禁用。 |
| 【贮藏条件】遮光，密封，在干燥处保存。 |
【用法用量】1．口服，一次150mg（一次1片），一日2次，或一次300mg（一次2片）睡前1次。2．维持治疗：口服，一次150mg（一次1片），每晚1次。3．严重肾病患者，雷尼替丁的半衰期延长，剂量应减少，一次75mg（一次半片），一日2次。4．治疗卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征，宜用大量，一日600~1200mg（一日4片~8片）。 |
| 【生产企业】
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| 【包装规格】 |
| 【批准文号】 |
